Swanny Essence
Bilimsel kaliteyle geliştirilen, hücresel yenilenmeyi desteklemeye odaklı yeni nesil eksozom platformu.
Ürün Hakkında
Swanny Essence; mezenkimal ve biyomimetik eksozom yaklaşımlarını bir araya getiren, üretim ve analiz süreçleriyle izlenebilirliği hedefleyen hücresel yenilenme platformudur.
Üretimde ATCC (American Type Culture Collection) onaylı mezenkimal hücre hattı kullanılması; parti bazında tutarlılık, izlenebilirlik ve öngörülebilir kalite yaklaşımını destekler.
Öne çıkan noktalar
- Kromatografi bazlı saflaştırma (Size Exclusion Chromatography) ile yüksek saflık hedefi
- Partikül boyutu/homojenlik (span) ve konsantrasyon gibi parametrelerle kalite takibi
- Flow cytometer analizlerinde CD9, CD63 ve CD81 markerlarıyla karakterizasyon
- Liyofilize (toz) form sayesinde stabilite ve etkinliğin korunmasına destek
Kullanım notu: Uygulama yöntemi ve seans planı; klinik değerlendirmeye ve uzman protokolüne göre belirlenmelidir.
Kalite ve Üretim Süreci
Swanny Exosome; klasik ultrasantrifüj yöntemlerinden farklı olarak kromatografi bazlı saflaştırma (SEC) yaklaşımıyla üretilir. Bu yöntem, protein ve hücresel kalıntıların azaltılmasını ve eksozom bütünlüğünün korunmasını hedefler.
Saflık ve konsantrasyon değerlendirmeleri; partikül boyutu, homojenlik (span) ve konsantrasyon parametreleri üzerinden raporlanır. Ürün, liyofilize formu ve destekleyici buffer yapısı ile stabilite odağını güçlendirir.
- Eksozom bütünlüğünün korunması hedefi
- Protein/hücresel kalıntıların azaltılması yaklaşımı
- Homojen ve stabil partikül profili
Klinik Güvenlik ve Testler
Dermatolojik patch testlerde (hassas cilt dahil) 48 ve 72 saat değerlendirmelerinde irritasyon veya alerjik reaksiyon bildirilmemiştir.
Mikrobiyolojik analizlerde tüm mikroorganizmalar için sonuçlar “not detected (<10 CFU/g)” olarak raporlanmış; steril ve kontaminasyonsuz formülasyon yaklaşımı vurgulanmıştır.
- Non-irritant (ciltle uyumlu) değerlendirme
- Steril ve güvenli formülasyon yaklaşımı
Kutu İçeriği ve Uygulama Protokolü
Kutu içeriği: 1 adet liyofilize exosome vial (toz form) ve 1 adet 5 mL buffer flakon (trehaloz içerikli).
Trehaloz içeriği; nem dengesini desteklemeye ve eksozom zar yapısının stabilizasyonuna yardımcı olacak şekilde tasarlanmıştır.
Önerilen seans planı: 2 seans, 45 gün aralıklarla. Klinik endikasyona göre hekim tarafından uyarlanabilir.